Capricor Therapeutics (CAPR) en la revisión de Puntos Pivote: avance de la FDA en la terapia del músculo cardíaco enciende rally de precios - ¡Este es el plan para la aprobación!
Tiempo de lectura: 4 minutos
La FDA levanta la pausa en la revisión: La agencia de salud de EE. UU. acepta la nueva solicitud para el medicamento Deramiocel y establece una fecha de decisión final para el 22 de agosto de 2026. Sin deficiencias abiertas: La agencia, tras revisar los nuevos datos de fase 3 (HOPE-3), no ha reportado más objeciones por el momento. Se vislumbra exclusividad de mercado: Con una aprobación, Capricor espera obtener un valioso "Priority Review Voucher”, que puede acelerar el desarrollo de otros medicamentos o ser vendido por...
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