Agios Pharmaceuticals: empresa biotecnológica con próximas aprobaciones de la FDA y una prometedora cartera de productos en desarrollo
Agios Pharmaceuticals está desarrollando terapias para enfermedades raras centradas en los activadores de la piruvato quinasa, como Pyrukynd para la deficiencia de PK. AGIO está avanzando en su línea de investigación con mitapivate para la talasemia y la anemia falciforme y se está posicionando para posibles aprobaciones de la FDA en 2025 y 2026. Las posibles aprobaciones de la FDA podrían aumentar significativamente los ingresos de AGIO. Agios Pharmaceuticals (NASDAQ: AGIO) es una empresa biotecnológica a la vanguardia del...
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- Agios Pharmaceuticals está desarrollando terapias para enfermedades raras centradas en los activadores de la piruvato quinasa, como Pyrukynd para la deficiencia de PK.
- AGIO está avanzando en su línea de investigación con mitapivate para la talasemia y la anemia falciforme y se está posicionando para posibles aprobaciones de la FDA en 2025 y 2026.
- Las posibles aprobaciones de la FDA podrían aumentar significativamente los ingresos de AGIO.
Agios Pharmaceuticals (NASDAQ: AGIO) es una empresa biotecnológica a la vanguardia del desarrollo de terapias para enfermedades raras. El fármaco estrella de la empresa, Pyrukynd (mitapivate), un activador de la piruvato quinasa [PK], está aprobado en EE.UU., la UE y el Reino Unido para el tratamiento de la deficiencia de PK en adultos. Además, AGIO está avanzando en su cartera de productos y explorando otras indicaciones para mitapivat, incluidos otros subtipos de talasemia. AGIO también está desarrollando un tratamiento para la anemia falciforme y otros fármacos candidatos para abordar necesidades médicas no cubiertas en enfermedades raras. En mayo de 2025, AGIO anunció un acuerdo con Royalty Pharma por el que vendió el 15% de su participación en el vorasidenib, lo que supuso un pago inicial de 905 millones de dólares condicionado a la aprobación de la FDA.
Enfermedades raras: Panorama empresarial
Agios Pharmaceuticals desarrolla terapias para enfermedades raras y es líder en investigación para controlar el metabolismo celular, que convierte los nutrientes en energía para mantener la vida de las células. AGIO cuenta actualmente con un medicamento comercial llamado Pyrukynd, o mitapivate, un activador de la piruvato quinasa [PK] aprobado en EE.UU., la UE y el Reino Unido para el tratamiento de la deficiencia de PK en adultos. El mecanismo de acción de Pyrukynd de AGIO se centra en la PK, una enzima que interfiere en el proceso celular de conversión de la glucosa en energía. El activador de la PK potencia la actividad de la enzima para tratar enfermedades raras como la deficiencia de piruvato quinasa, que se caracteriza por la destrucción de glóbulos rojos y provoca anemia, fatiga debilitante y pérdida de memoria, entre otros síntomas. Los activadores de la PK de AGIO estabilizan los glóbulos rojos y reducen los signos de la enfermedad. Además, la cartera de productos de AGIO incluye otras indicaciones potenciales para mitapivate y otros fármacos candidatos actualmente en diversas fases de desarrollo clínico.
Acuerdos de Royalty Pharma y Servier
AGIO anunció el 28.05.2024 un acuerdo con Royalty Pharma para la venta del 15 % de los royalties de vorasidenib, un fármaco para tumores cerebrales. AGIO también vendió su cartera de productos oncológicos, incluido el vorasidenib, a la empresa francesa Servier en 2021. AGIO conservó los derechos de 200 millones de dólares una vez lograda la aprobación de la FDA y el 15% de royalties sobre las ventas netas en EE.UU.. El acuerdo se firmó después de que la FDA y la EMA aceptaran la solicitud de autorización de comercialización de vorasidenib y concedieran la revisión prioritaria de una solicitud de nuevo fármaco para el tratamiento del glioma difuso con mutación IDH, con fecha PDUFA de 20 de agosto de 2024. Esto significa que AGIO recibirá de RPRX 905 millones de dólares por adelantado, siempre que la FDA apruebe el vorasidenib. Este acuerdo con RPRX proporcionará a AGIO una financiación potencialmente significativa, reforzará la posición financiera de la empresa y apoyará los esfuerzos en curso para avanzar en la cartera de productos en desarrollo, en particular Pyrukynd.
Conclusión: en la presentación de resultados del primer trimestre de 2024, AGIO señaló que se espera que las indicaciones de talasemia para Pyrukynd reciban la aprobación de la FDA en 2025. Todos los subtipos, formas dependientes de transfusión y no dependientes de transfusión de esta enfermedad afectan a más de 1 millón de pacientes en todo el mundo. La empresa aún no es rentable, por lo que se recomienda prudencia.
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