NVL-655 y zidesamtinib convencen en pacientes pretratados: Nuvalent (NUVL) obtiene el apoyo adicional de los analistas.

Nuvalent (NUVL) es una empresa biofarmacéutica en fase clínica valorada en unos 5.600 millones de dólares y centrada en el desarrollo de terapias dirigidas a pacientes con cáncer. El primer producto candidato, NVL-520, se está desarrollando para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ROS1-positivo. El NVL-520 es un nuevo inhibidor selectivo de ROS1 diseñado para abordar los retos clínicos que plantean la resistencia emergente al tratamiento, los efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso central (SNC) y las metástasis cerebrales que pueden limitar el uso de los inhibidores de la tirosina cinasa (TKI) ROS1 actualmente disponibles.

Nuvalent presentó datos sobre sus dos programas principales en el Congreso ESMO 2024 de Barcelona. Se trata de zidesamtinib, un nuevo inhibidor de ROS1, y NVL-655, un inhibidor de ALK. Ambos fármacos se encuentran en ensayos clínicos avanzados para el tratamiento de pacientes con CPNM ROS1- y ALK-positivo. En los ensayos de fase 1, los pacientes, especialmente aquellos con terapias previas, mostraron resultados prometedores. Zidesamtinib logró una elevada tasa de respuesta, especialmente en pacientes con resistencia. NVL-655 también mostró resultados sólidos en pacientes muy pretratados. Se espera que en 2025 ambos programas aporten datos cruciales para impulsar posibles aprobaciones.

Los analistas de Stifel elevaron el precio objetivo de 115 dólares a 135 dólares el lunes (15 de septiembre). El potencial alcista es del 50% sobre el SK del viernes. La calidad de los datos actualizados de fase 1 del NVL-655 presentados en la ESMO se ve reforzada por el rápido reclutamiento de cohortes de fase 2, lo que sugiere que los investigadores comprenden el perfil del mejor de su clase. Basándose en los datos y los avances, los analistas han actualizado su modelo para adelantar la aprobación de NVL-655 para terapia de segunda y tercera línea y para terapia de primera línea en un año cada una, hasta 2026 y 2029, respectivamente.

Nuvalent (ISIN US6707031075): La acción se disparó masivamente tras las noticias positivas.

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