Vaxcyte: la plataforma XpressCF permite el desarrollo de vacunas de amplio espectro y supera las limitaciones de los enfoques celulares tradicionales
- VAX-31 y VAX-24 son los principales impulsores del valor de Vaxcyte. Se dirigen contra la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) y ofrecen mejor cobertura que sus competidores.
- Los resultados de la fase 1/2 de VAX-31 mostraron un perfil de seguridad favorable y una fuerte inmunogenicidad, lo que lo posiciona para ensayos de fase 3 a mediados de 2025.
- El potencial de mercado viene impulsado por un TAM de 13.300 millones de dólares en el mercado de la vacuna antineumocócica, con una posible aprobación de la FDA para finales de 2026 o 2027.
Vaxcyte (NASDAQ: PCVX) está desarrollando vacunas de nueva generación para prevenir y tratar infecciones bacterianas mediante su novedosa plataforma de síntesis de proteínas sin células [XpressCF]. La tecnología de PCVX supera las limitaciones de los enfoques tradicionales de vacunas celulares y ofrece vacunas de amplio espectro. Los principales motores de valor son VAX-31 y VAX-24, vacunas antineumocócicas conjugadas que protegen contra la enfermedad neumocócica invasiva [IPD]. VAX-31 se encuentra en ensayos de fase 1/2 y avanza rápidamente a la fase 3. Se espera que los ensayos pivotales comiencen a mediados de 2025. Sin embargo, el hallazgo más importante es que con VAX-31, PCVX podría asegurarse una posición de líder en el creciente mercado de las vacunas antineumocócicas.
Vaxcyte desarrolla y crea vacunas eficaces de amplio espectro
Vaxcyte es una empresa biotecnológica sin ánimo de lucro que desarrolla vacunas de nueva generación para tratar o prevenir infecciones bacterianas. Vaxcyte utiliza su plataforma de síntesis de proteínas sin células [XpressCF]. Esta plataforma desarrolla y crea vacunas eficaces de amplio espectro capaces de superar las defensas bacterianas y provocar una fuerte respuesta inmunitaria. Además, el enfoque de PCVX produce proteínas complejas mediante un proceso sin células en el que los componentes se extraen de bacterias Escherichia coli sin necesidad de células vivas. Esto también permite a PCVX controlar con precisión la síntesis de proteínas en condiciones no fisiológicas. Las vacunas de amplio espectro pueden combatir bacterias con estrategias de defensa avanzadas que escapan a las inmunizaciones convencionales. Por lo tanto, las vacunas antineumocócicas PCVX pueden dirigirse a sus defensas con una respuesta mejorada del sistema inmunitario, lo que aumenta su eficacia.
Las vacunas antineumocócicas ofrecen mejor protección que los productos de la competencia
La cartera actual de PCVX incluye vacunas antineumocócicas conjugadas para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva. Según datos de ensayos clínicos recientes, sus vacunas ofrecen una protección más completa que las alternativas actuales de Pfizer y Merck. Los principales productos candidatos son VAX-31 y VAX-24. VAX-31 está diseñada para proteger contra serotipos o cepas de la enfermedad neumocócica que afectan a poblaciones susceptibles, como adultos mayores de 50 años y lactantes. VAX-31 para adultos se encuentra en fase 2, con ensayos de fase 3 previstos para mediados de 2025. VAX-31 para lactantes se encuentra en fase preclínica, pero la empresa iniciará la fase 2 en el primer trimestre de 2025, tras la presentación y autorización del IND.
Protección antineumocócica de primera clase con posibilidades de aprobación de la FDA para finales de 2026
Recientemente, el 3 de septiembre de 2024, PCVX presentó los resultados del estudio de fase 1/2 de VAX-31 para adultos mayores de 50 años. El estudio mostró el favorable perfil de seguridad de VAX-31, sin efectos secundarios inesperados o graves. Así pues, PCVX parece disponer de una vacuna de primera clase con VAX-31, y todas las dosis indican que es apta para los ensayos de fase 3. Además, los datos de PCVX confirmaron su plataforma de ahorro de portadores para reducir la dependencia de proteínas portadoras e incluir más serotipos en una sola vacuna. En conjunto, VAX-31 avanza rápidamente hacia la fase 3 de ensayos clínicos. Los resultados de primera línea se esperan para 2026. Si todo va bien, PCVX podría recibir la aprobación de la FDA para una vacuna IPD de amplio espectro, la primera de su clase, en un mercado enorme a finales de 2026 o 2027.
Conclusión: En general, PCVX está demostrando ser una empresa biotecnológica prometedora. Sobre la base de los datos actualmente disponibles, su nueva generación de vacunas antineumocócicas está preparada para asegurar una posición dominante en su mercado. Sin embargo, hay que armarse de paciencia, ya que la posible aprobación por la FDA de VAX-31 o VAX-24 está aún a varios años vista. Sin embargo, ambos medicamentos candidatos darían a PCVX una posición de liderazgo en un mercado multimillonario.
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